第二款拳頭產品來了 美FDA批準莫德納RSV疫苗

　　財聯社6月1日訊（編輯 牛占林）美東時間周五，美國疫苗制造商莫德納（Moderna）宣布，該公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已經獲得美國食品和藥品管理局（FDA）批準，這將使其在商業上走向更加廣闊的的領域。

　　莫德納表示，最新獲批的RSV疫苗用于老年人群體（60歲或以上）預防合胞病毒感染導致的下呼吸道疾病，這對該公司而言，是一個巨大的勝利。

　　美股早盤，莫德納股價一度漲近4%，不過隨后卻大幅跳水，目前跌逾6%。因數據顯示，該公司RSV疫苗在預防至少兩種RSV癥狀（如咳嗽和發燒）方面的有效性為79%，低于預期水平。

　　在新冠疫苗之后，全球主要疫苗制造商紛紛聚焦RSV疫苗，輝瑞、強生、賽諾菲、阿斯利康、默沙東等都已入局。根據世衛組織（WHO）估計，每年全球有6400萬兒童感染RSV。根據美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據，這種病毒每年導致美國6000至1萬名老年人死亡，其中6萬至16萬人住院。

　　RSV是一種非常常見的傳染性病原體，在某種程度上幾乎會感染每個人，可引起下呼吸道感染的季節性流行，包括毛細支氣管炎和肺炎。

　　RSV感染的初期癥狀與普通感冒、流感無異樣，但其傳染范圍以及對兒童群體的影響更大。公開數據顯示，兒童的RSV感染發病率是流感的約4倍。

　　但幾十年來，針對這種病毒一直未能研制出有效疫苗，包括20世紀60年代的一次重大挫折，當時一種實驗性疫苗在測試中傷害了一些兒童。

　　mRESVIA

　　直到去年5月份，全球首款RSV疫苗——葛蘭素史克的Arexvy在美獲批上市，隨后，輝瑞的RSV疫苗Abrysvo也獲批準，有望邁入最暢銷疫苗行列。

　　據莫德納聲稱，周五獲批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗，它將以mRESVIA的品牌進行銷售。

　　該公司表示，mRNA疫苗可以教會身體制造被免疫系統識別并攻擊的蛋白質，有潛力治療多種疾病，并且比傳統疫苗更有效。

　　莫德納首席執行官Stéphane Bancel指出：“FDA批準了我們的第二款產品mRESVIA，這款產品基于我們mRNA平臺的優勢和多功能性?！?/p>

　　根據LSEG的數據，分析師平均預測莫德納RSV疫苗在2024年的銷售額為3.4億美元，明年將增長到8.305億美元。

　　還有一個好消息是，美國CDC的一個顧問小組將于6月份就該疫苗的使用和目標人群的建議進行投票。莫德納預計，在秋季疫苗接種季節之前，其RSV疫苗的適用人群將進一步擴展。

　　接下來，莫德納的RSV疫苗將有機會與葛蘭素史克和輝瑞展開競爭，這兩家公司的RSV疫苗的銷售額去年都達到了數億美元。